蘑法生技小孢子靈芝免疫調節蛋白 GMI 有效阻止新冠病毒入侵

預防染疫!小孢子靈芝免疫調節蛋白 GMI 有效阻止新冠病毒入侵

新冠肺炎疫情持續延燒,除了確診後的照護,事前預防感染也很重要,國立陽明交通大學傳統醫藥研究所副教授林東毅領導之研究團隊發現「小孢子靈芝免疫調節蛋白質」,有望用於降低感染機會。

小孢子靈芝免疫調節蛋白質又稱 GMI(Ganoderma microsporum immunomodulatory protein),林東毅副教授表示,先前研究主要是在探討 GMI 與肺癌細胞所產生相互作用;因應疫情,決定與同校微生物及免疫學研究所助理教授蔡明翰團隊研究,探討 GMI 是否能降低感染新冠肺炎風險。

「小孢子靈芝免疫調節蛋白質」可減緩發炎、降低染疫機率

林東毅副教授指出,在研究中發現小孢子靈芝免疫調節蛋白質(GMI)有兩大重大機轉:

  1. GMI 對於宿主細胞、肺臟細胞有所影響,減少病毒入侵的大門
  2. GMI 可大幅降低病毒引發的發炎反應

林東毅副教授解釋,肺臟細胞上的 ACE2 為接受新冠病毒的重要受器,當 GMI 碰觸到細胞時,會誘導 ACE2 受器產生內吞作用進入細胞,使得 ACE2 瓦解,因此,細胞上面 ACE2 下降,病毒就無法與受器結合而感染細胞,進而降低染疫機率。

此外,林東毅副教授研究團隊發現 SARS-CoV-2 上有些蛋白顆粒會影響人體免疫細胞,造成細胞激素風暴,引起大量發炎反應,這時若使用 GMI 去處理免疫細胞,就會大幅降低發炎反應。

林東毅副教授總結,「GMI 在這次新冠疫情中扮演兩個非常重大的角色,第一個,它會去抑制病毒感染細胞的功效;第二個,GMI 可以去降低細胞激素風暴的現象。」

利用假病毒平台,方便偵測感染率判讀

至於實驗中的假病毒,是如何製造的呢?蔡明翰助理教授教授解釋,之前本團隊已有不少新冠相關之研究,因此已熟悉如何去操作假病毒平台。

團隊將 Covid-19 的刺突外膜包裝慢病毒的基因,慢病毒在成功感染細胞後,病毒基因體便會鑲嵌在宿主細胞的基因體。因此本團隊利用帶有綠色螢光基因之慢病毒感染帶有 ACE2 蛋白之宿主細胞,透過觀察感染細胞帶有綠色螢光之數目,便可用以作為感染率的判讀並利用其進行藥物篩選。最終,並利用病毒學技術去深入探討其中之機制。

而林東毅及蔡明翰團隊合作也於 2022 第 25 屆阿基米德國際發明展暨發明競賽中榮獲金牌,二位教授與研究團隊皆表示相當開心,也期許能將 GMI 的好處推向國際。

全球首例!GMI 成為第一個符合西方規範新型膳食原料

1982 年時,許瑞祥博士發現小孢子靈芝,直到 2009 年時由本土研發團隊發現全新的小分子蛋白質活性成分 GMI 並先後取得台灣、美國結構專利,蘑法生物科技股份有限公司研發長傅煦媛博士表示,GMI 最大特色是和人體與免疫力有關的免疫球蛋白 IgG 長得非常相似,是生命在演化中保留超過十億年的自我防禦修復機制。

靈芝自古即是一個食藥同源的材料,傅煦媛博士表示,蘑法生技以最新的生物醫藥技術將專利的關鍵成分精準生產,不忘初衷做到讓大家能廣泛使用為目標。在 2020 年 GMI 被美國批准為新型膳食原料(New dietary ingredient),是一個出身合法、結構明確的原料,應用上可以有很多的發揮空間。

而今,GMI 在林東毅與蔡明翰研究團隊中被發現有望降低染疫機率,還能減緩細胞激素風暴;蘑法生技也優先授權這項成果進行全球專利布局。傅煦媛博士進一步表示,未來除了規劃和廠商合作將 GMI 產品化,在疫情下透過各種應用來達到防疫的功能;更希望有機會能將這麼具有競爭力的原料推向國際,讓全世界認識臺灣研發團隊產學合作的力量。

<Heho健康網>文/李祉函、圖/何宜庭

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蘑法生技-GMI-小孢子靈芝類球蛋白濃縮液將可做食品原料

突破創新研發!蘑法生技 GMI 小孢子靈芝類球蛋白濃縮液將可做食品原料

近年,因新興食品需求提高,突破創新研發、利用新穎加工技術產製的非傳統食品原料孕育而生。含有 GMI 的小孢子靈芝類球蛋白濃縮液,將可作為非傳統食品原料,正式開啟 GMI 在台灣食品產業應用的大門,再創機能性保健食品新局。

根據衛生福利部食品藥物管理署於今(2022)年 2 月 16 日公布的法規指出:以基因改造畢赤酵母菌(Pichia pastoris)Ey72 菌株發酵生產之小孢子靈芝類球蛋白濃縮液可做為食品原料,並規範其使用限制及標示規定。

獨家菇菌基因轉形平台技術 台灣異源蛋白表達與生產先驅

在經過長期完整的安全性評估後,蘑法生技十多年來研發的「小孢子靈芝類球蛋白濃縮液」,其成分為單一蛋白質,透過生物技術將靈芝裡的珍貴成分智能化規格量產,並通過食藥署審查公告為可供食品原料,其價值將遠高於三萜類及多醣萃取物。

2009 年,蘑法生技取得小孢子靈芝免疫調節蛋白質 GMI 的基因及胺基酸序列專利,是一個具有多種功能且具有抗癌潛力的活性成份。2013 年經美國 National Institutes of Health(NIH)驗證,對於 60 種人類常見癌症細胞株皆有明顯抑制效果,確認 GMI 為廣效性標靶抗癌的全新蛋白質。2014 年蘑法生技以 GMI 能阻止癌細胞侵襲及移轉的開發應用,並通過經濟部審查,取得生技新藥公司資格。

2020 年含有 GMI 的食品於美國市場販售

利用生物技術與蛋白質工程,規格化、智能生產的小孢子靈芝免疫調節蛋白質,在經完整的毒理試驗與安全性評估後,於 2020 年 GMI 的原料生產與安全資料取得美國 FDA 新膳食成分(New Dietary Ingredient)無異議核備函,並准許含有 GMI 的食品於美國市場販售,成為東方傳統醫藥精華與西方先進生物科技融合的典範。

科研經驗結合產業發展 開啟 GMI 在食品產業應用的大門

一直以來,藥食同源的靈芝被廣泛地運用在免疫調節和抗腫瘤的研究上,文獻中最常見的靈芝多醣體、靈芝三萜類和靈芝免疫調節蛋白質,都是開發保健產品時的指標成分。

蘑法生技公司應用微生物生技及基因體、轉錄體、蛋白質體學多體學的科研經驗和產業結合,將古老的靈芝成分,高科技的應用於生醫(精準醫療)、美妝(美容醫學)、食品(營養保健)、飼料(動物保健)等領域。如今含有 GMI 的小孢子靈芝類球蛋白濃縮液被允許作為可供食品原料,正式開啟 GMI 在台灣食品產業應用的大門,再創台灣機能性保健食品的新局面。

<Heho健康網>整理 / 賴以玲、圖 / 蘇鈺婷

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蘑法生技全小孢子靈芝類球蛋白啟動藍海新商機

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(上圖)陽明交大傳統醫藥研究所林東毅副教授(左三),陽明交大微生物暨免疫學研究所蔡明翰助理教授(右三)及其團隊成員。

獨特臺灣靈芝子實體揭幕源生靈芝菌種的新革命,因其微觀特徵而命名為「小孢子靈芝」,運用關鍵基因序列及結構找到內含活性成分的獨特蛋白質,透過生物技術進行規格化生產。這個保有訊息調控的全新智能蛋白,其活性與功能更勝於多醣體及三萜類。

此發現之幕後推手即為「靈芝教父」許瑞祥博士,也是現任蘑法生技公司總經理,許瑞祥博士表示,經過數十載投入研發歷程,從靈芝中發現小孢子靈芝類球蛋白為全新智能蛋白質,無需種植子實體或培養菌絲體,可透過醱酵技術大量生產。蘑法生技獨步全球菇菌分子工廠,是臺灣少數擁有自主研發機能性蛋白質到商品化一站式的生技公司,其核心技術早已擴展到各類的真菌育種及產品開發。

(上圖)蘑法生物科技公司總經理許瑞祥博士。

許瑞祥博士表示,蘑法生技配有萬級無塵室的食品工廠,除積極和學術單位合作產品開發,近期被受矚目的陽明交大傳統醫藥研究所林東毅副教授與微生物暨免疫學研究所蔡明翰助理教授攜手合作研究的運用機轉,即是利用「小孢子靈芝類球蛋白」結構特性和做不同的科研運用。此發現為全球第一個闡述「小孢子靈芝類球蛋白」具有廣效性潛力的食品原料,此發明技術已技轉蘑法,研究成果除獲多國國際創新發明金牌奬之外,並同時發表於國際醫學期刋。

在分析過程中發現,小孢子靈芝類球蛋白因三級結構明確,其廣效性的特質,亦符合未來應用的價值。蘑法生技以特有專利技術規格量產,成為全球將靈芝智能蛋白打入國際市場的先鋒,在2016年以膳食補充品的型式於美國上市,提供不同商業領域應用之規格,將小孢子靈芝蛋白的產業應用範圍向國際延伸。

許瑞祥博士表示,蘑法生技全心投入靈芝產業升級,在2014年已獲經濟部核准取得生技新藥公司資格,但藥品研發歷程需秏時十數年,經長期完整的安全性評估,於2022年衛福部公告為非傳統性食品原料進入食用領域,小孢子靈芝類球蛋白已跨出實驗範疇走向產業應用;同年已完成食用安全性論文發表,刋登在Toxicology Reports期刋。蘑法生技表示,將持續把科研結晶運用於產業,加速生命科學領域的應用發展,徹底將靈芝產業升級至4.0世代的實用階段。小孢子靈芝類球蛋白為劃時代的食品原料,能掌握訊息調控的關鍵因子,是推動大健康產業應用升級的天選之材!

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蘑法生技總經理許瑞祥博士:小孢子靈芝類球蛋白濃縮液,無色無味純淨度高通過安全評估試驗

蘑法生技翻轉靈芝產業 小孢子靈芝類球蛋白成生技新星

蘑法生技總經理許瑞祥博士:小孢子靈芝類球蛋白濃縮液,無色無味純淨度高,節能減碳又環保,成分單純結構清楚,亦通過安全評估試驗【蘑法生技提供】。

(台北訊) 中華文化源遠流長,從神農本草經到本草綱目裡記載中,靈芝絶對是扶正固本的代表。1980年代靈芝子實體在學界研究與產業開發中已成為重要的指標。

2000年臺灣靈芝基因體研究,揭幕原生靈芝菌種的新用途,透過關鍵基因序列及結構找出獨特活性蛋白質,運用生物技術精準量產。擁有訊息調控的「小孢子靈芝類球蛋白濃縮液」,在美國以膳食補充品的型式成功打入國際市場,臺灣衛福部食藥署 (TFDA)也核准為非傳統性食品原料,並多次被證實具有促進新陳代謝及調節生理機能之功效,現在市場充斥混料的靈芝概念商品時,「小孢子靈芝類球蛋白濃縮液」無疑是擁有安全性及再現性,且更符合次世代需求的食品原料。

精準量化靈芝成分 通過安全試驗

蘑法生技總經理許瑞祥博士表示,這個全能蛋白無需種植子實體或培養菌絲體,透過醱酵技術配合產業應用滿足市場需求,生產無殘留任何基改片段的小分子蛋白質,相較三萜類及多醣體等活性成分,「小孢子靈芝類球蛋白濃縮液」無色無味純淨度高,節能減碳又環保,成分單純結構清楚,亦通過安全評估試驗。

蘑法生技19年來堅持一種原料的開發,許瑞祥博士表示,没有一路走來的堅持,沒有「從零到一」的執著,未來怎有無限量的可能?2014年蘑法生技已通過經濟部審查取得生技新藥公司資格,以「小孢子靈芝類球蛋白濃縮液」開發的食品,未來要讓市場上出現更具實用性的靈芝產品。

加速產業量能 蘑法生技穩健布局

在靈芝精華中能找到蘊藏無限量能的活性蛋白質,無疑是為推動大健康產業注入一股新勢力。蘑法生技除了分子鑑定專利核心技術獨步全球之外,為了加快和國際市場接軌,早已全面啟動CDMO(委託開發暨製造服務)布局,一個全程由MIT研發的全能蛋白質,2010年後台灣學者以此原料發表論文數量與種類已令人歎為觀止。「小孢子靈芝類球蛋白」運用西方技術將靈芝精髓展現極至的表徵,在東西方科學引領之下,這個代表靈芝的活性成分將成為未來食品產業創價的革命先鋒!

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